Biofarmacie si farmacocinetica. Evaluari comparative - Ion Mircioiu, Simona Marilena Rizea-Savu

Biofarmacia si farmacocinetica reprezinta doua domenii complementare care, privite integrat, ofera cadrul stiintific necesar pentru intelegerea modului in care un medicament, proiectat la nivel de substanta activa si excipienti, isi genereaza efectul in organism si cum poate fi demonstrata, in mod comparativ, echivalenta dintre diferite produse farmaceutice, fie ca este vorba despre variante ale unui medicament inovator, fie ca este vorba despre medicamente generice. Biofarmacia se focalizeaza pe relatia dintre proprietatile fizico-chimice ale substantei active si ale formei farmaceutice, pe de o parte, si absorbtia, distributia si disponibilitatea medicamentului la locul de actiune, pe de alta parte, in timp ce farmacocinetica descrie, prin modele matematice si parametri cantitativi, evolutia in timp a concentratiilor plasmatice si tisulare, ceea ce permite cuantificarea expunerii sistemice si, implicit, compararea acesteia intre formulari sau produse diferite.